חיפוש באתר

עשוי לעניין אותך

וידאו שכדאי לצפות

הצטרפות לניוזלטר

הירשמו לדיוורים שלנו ותקבלו עדכונים קריטיים למייל על שמירה על יכולת הסכמה מדעת, בטיחות חיסונים ונושאים חמים שעל הפרק.

בקרו אותנו ברשתות החברתיות

מכתב פתוח מרופאים בבריטניה: סיבות לדאגה מבחינת בטיחות ואתיקה של מתן חיסון קורונה לילדים
לאחרונה (מאי 2021) פורסם בבריטניה מכתב עליו חתומים עשרות פרופסורים ורופאים. המכתב הופנה למנהלת 'הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות'. אנו מביאים כאן חלקים נבחרים מהמכתב. בסוף המכתב יש רשימת מראי מקום לשימושכם.
מכתב פתוח מרופאים בבריטניה: סיבות לדאגה מבחינת בטיחות ואתיקה של מתן חיסון קורונה לילדים
מכתב פתוח מרופאים בבריטניה: סיבות לדאגה מבחינת בטיחות ואתיקה של מתן חיסון קורונה לילדים

תרגום: רעות ידן-לוי

לכבוד ד"ר ג'ון ריינה, מנהלת, MHRA

אנו מעוניינים לציין בפניך את חששותינו החמורים בנוגע לכל ההצעות לתת את חיסוני ה-Covid-19 לילדים. לאחרונה דלפו מסמכים ממשלתיים לפיהם תחילת חיסוני הילדים מעל גיל 12 ל-Covid-19, מתוכננת כבר לספטמבר 2021, וכי האפשרות שילדים צעירים בני 5 יחוסנו בקיץ, היא תרחיש החמור ביותר.1

הטריד אותנו מאוד לשמוע נציגי ממשלה שונים, ונציגים של ארגון SAGE, שקוראים במדיה לתחילת מבצע חיסוני הילדים "מוקדם ככל האפשר".2 בבתי ספר בלונדון הופצו חומרי לימוד שמכילים שאלות טעונות רגשית ואי-דיוקים.3 בנוסף, ישנן התבטאויות מטרידות של מנהיגי ארגון המורים, המרמזות שיש לעודד כפייה על ילדים לקבל את חיסוני ה- Covid-19באמצעות לחץ חברתי בבתי הספר, למרות העובדה שכפייה של טיפול רפואי עומדת בניגוד לחוקים ולתקנות של בריטניה ולחוקים ולתקנות בינלאומיים.4 רטוריקה כזו היא חסרת אחריות ולא אתית, והיא מעודדת את הציבור לדרוש את חיסון הקטינים במוצר שעדיין נמצא בשלבי מחקר ושהשפעותיו לטווח הבינוני או הארוך אינן ידועות, כנגד מחלה שלא מהווה עבורם שום סיכון משמעותי. להלן סיכום של הסיבות שלנו למכתב זה; ניתן גם לקבל הסבר מפורט יותר עם סימוכין מלאים.5

סיכונים ויתרונות בטיפולים רפואיים


בחיסונים, כמו בכל טיפול רפואי אחר, יש מגוון של סיכונים ויתרונות. לכן, אנחנו חייבים לשקול כל מוצר באופן אינדיבידואלי מבחינת היתרונות שלו, ובמיוחד עבור איזה מטופלים או קבוצות באוכלוסייה יחס הסיכון/תועלת הוא משביע רצון. […] אנו מעלים חששות אלה כחלק מדיון הנערך מִדעת (informed debate), שהוא חלק חיוני בתהליך נאות ומדעי. אנו חייבים לוודא שאין שום חזרה על טרגדיות מהעבר אשר התרחשו במיוחד כאשר זירזו את הגעתם של חיסונים לשוק. לדוגמה, חיסון שפעת החזירים, פנדמריקס, שהחלו להשתמש בו לאחר המגיפה ב-2010, הביא למעל 1000 מקרים של נרקולפסיה – פגיעה מוחית חמורה, בקרב ילדים ובני נוער, לפני שהוא הוצא מהשוק.6 דנגווקסיה, חיסון חדש נגד מחלת הדנגי, הוכנס אף הוא לשימוש בקרב ילדים לפני שנודעו התוצאות המלאות מהניסוי, ו-19 ילדים מתו מ-ADE אפשרי, 'הגברה תלוית נוגדנים', לפני שהחיסון הוצא משימוש.7 אסור לנו להסתכן בחזרה של מקרים מסוג זה עם חיסוני ה-Covid-19. […]

שום התערבות רפואית לא צריכה להיות מוצגת בתור 'מידה אחת לכולם', אלא יש לאמוד אותה באופן מלא מבחינת התאמתה למאפייני עוקבת הגיל של האנשים המעורבים, תוך שקילת פרופיל הסיכונים והיתרונות לכל עוקבה ובני האדם בְּקבוצה. […]

ילדים לא צריכים חיסון שיגן עליהם


ילדים בריאים כמעט לא מצויים בסיכון מ-Covid-19, והסיכון למוות הוא נמוך מאוד –
1 ל-2.5 מיליון.8 אף ילד בריא בעבר, מתחת לגיל 15, לא נפטר בזמן המגיפה בבריטניה, האשפוזים בבתי החולים או ביחידות הטיפול הנמרץ נדירים בצורה קיצונית9, ורוב הילדים חווים רק סימפטומים קלים מאוד או לא חווים סימפטומים כלל. למרות
ש-'Covid מתמשך' הוזכר בתור סיבה לחיסון ילדים, יש מעט נתונים מספריים. נראה שהוא הרבה פחות שכיח ושמשך החיים שלו הרבה יותר קצר מאשר במבוגרים, ובאף אחד בניסויי החיסון לא חקרו תוצאה זו.10 11 המצב הדלקתי, PIMS, נרשם כתופעת לוואי פוטנציאלית בניסוי חיסון האסטרהזניקה של אוקספורד על ילדים.12 חסינות שהושגה באופן טבעי תיתן הגנה רחבה יותר וטובה יותר מאשר חיסון.13 אכן, ילדים רבים הינם חסינים כבר.14  […]

ילדים לא זקוקים לחיסון כדי לתמוך בחסינות העדר

ילדים לא מעבירים את SARC-CoV-2 באותה קלות כמו מבוגרים; יתרה מכך, מבוגרים שחיים או עובדים עם ילדים צעירים, נמצאים בסיכון נמוך יותר לחלות באופן חמור
ב-Covid-19.15 לא נראה שבתי הספר הם המוקד להפצה בקהילה, ולמורים יש סיכון נמוך יותר לחלות ב- Covid-19מאשר מבוגרים אחרים בגיל העבודה.16

דאגות הקשורות לבטיחות בטווח הקצר

נכון ל-13 במאי, ה-MHRA17 קיבל סך של 224,544 דיווחים על תופעות לוואי, לרבות 1,145 מקרי מוות הקשורים לחיסוני ה-SARS-CoV-2. דיווחים על שבצים עקב פקקת ורידית מוחית היו בתחילה מעטים, אבל עקב העלייה במוּדעות התקבלו דיווחים רבים נוספים אשר הובילו למסקנה שאין להשתמש בחיסון האסטרהזניקה באנשים מתחת לגיל 40, והממצא הלא צפוי הזה הוביל גם להשעיית ניסוי החיסון של אסטרהזניקה של אוקספורד על ילדים.

אירועים דומים נרשמו גם לגבי החיסונים של פייזר ומודרנה במערכת דיווח תופעות הלוואי של ארה"ב (VAERS)18, וסביר שזהו Class effect של חלבון הספייק. הקווים המנחים החדשים בבריטניה על טיפול בפקקת תרומבוציטופנית שנגרמה מחיסון (VITT, Vaccine-Induced Thrombotic Thrombocytopenia)19 כוללים את כל חיסוני
ה-Covid-19. לא ניתן לשלול את האפשרות של ענייני בטיחות בלתי צפויים נוספים. בישראל, בה החיסונים ניתנו בצורה חסרת רסן לאנשים צעירים ובני נוער, החיסון של פייזר נקשר למספר מקרים של דלקת בשריר הלב בגברים צעירים20, והועלו חששות בנוגע לדיווחים על שינויים במחזור החודשי ודימומים לא נורמאליים אצל נשים צעירות לאחר החיסון.21

העובדה המדאיגה ביותר בנוגע לאפשרות של מתן החיסון לילדים, היא שכעת ישנם מספר מקרי מוות המקושרים לחיסון אשר דווחו במערכת ה-VAERS בארה"ב, למרות שהחיסונים ניתנו לילדים רק במסגרת ניסויים קליניים ולמרות שרק לאחרונה החלו לתת אותם לבני 16-17. 22

דאגות הקשורות לבטיחות לטווח ארוך

כל ניסויי שלב 3 של חיסון ה- Covid-19 עדיין מתנהלים, ולא יסתיימו לפני סוף 2022/תחילת 2023. אם כן, החיסונים נמצאים כרגע תחת ניסויים וישנם נתונים מוגבלים בלבד על הבטיחות לטווח הקצר בקרב מבוגרים, ואין כלל נתונים זמינים על הבטיחות לטווח הארוך. בנוסף, ברבים מהחיסונים נעשה שימוש בטכנולוגיית mRNA חדשה לחלוטין לתחום החיסונים, שמעולם לא אושרה לפני כן לשימוש בבני אדם.23 ה-mRNA הוא קדם-תרופה, ולא ידוע כמה חלבוני ספייק כל אדם ייצר. יכולים לעבור חודשים או שנים עד שההשפעות הפוטנציאלית המאוחרות ייראו לעין. אין כל אפשרות להשתמש בניסויים המוגבלים על ילדים שבוצעו עד כה, כדי לשלול לגמרי תופעות לוואי לא שכיחות אך חמורות. 

לילדים יש תקופת חיים שלמה לפניהם, והמערכת החיסונית והמערכת הנוירולוגית שלהם עדיין מתפתחות, מה שהופך אותם באופן פוטנציאלי לפגיעים יותר לתופעות הלוואי מאשר מבוגרים. עלו כבר מספר עניינים מדאיגים, לרבות מחלה אוטואימונית והשפעות אפשריות על התפקוד השלייתי והפוריות.24 מסמך שפורסם לאחרונה העלה את האפשרות שחיסוני
ה- Covid-19 בטכנולוגיית ה- mRNA עלולים להביא למחלה ניוונית של מערכת העצבים שקשורה לחלבוני פריון (prion).25 יש לבדוק את כל הסיכונים הפוטנציאליים, ידועים ולא ידועים, אל מול הסיכונים ממחלת ה- Covid-19 עצמה, כך שמאזן היתרונות/והסיכונים יחול על ילדים בצורה מאוד שונה ממבוגרים.

מסקנה

ישנה חוכמה חשובה בשבועת היפוקרטס שאומרת "ראשית אל תזיק". כל ההתערבויות הרפואיות נושאות בחובן סיכון של נזק, ולכן מחובתנו לפעול בזהירות ובמידתיות. זהו המצב במיוחד כאשר שוקלים התערבות מאסיבית באוכלוסייה בריאה, ובמצב כזה חייבים להיות ראיות מוצקות לכך שהיתרונות גוברים בהרבה על הנזקים. הראיות העכשוויות הזמינות מראות בבירור שחישוב הסיכון לעומת התועלת לא תומך במתן חפוז וניסיוני של חיסוני ה- Covid-19 לילדים, אשר אין להם כמעט שום סיכון מ-Covid-19, אך עם זאת החיסונים מציבים בפניהם סיכונים שהינם ידועים ולא ידועים. בהצהרת זכויות הילד נכתב כי "מכיוון שהילד לא בשל מבחינה גופנית ומנטאלית, הוא זקוק להגנה וטיפול מיוחדים, לרבות הגנה חוקית נאותה".26 כמבוגרים יש לנו את החובה לדאוג להגן על הילדים מפני נזק לא נחוץ הנראה לעין.


אנו מסיקים שיהיה זה חסר אחריות, לא אתי ואכן לא נחוץ, לכלול ילדים מתחת לגיל 18 במבצע חיסוני ה- Covid-19הלאומי. ניסויים קליניים בילדים מציבים גם דילמות עצומות מבחינה אתית, לאור העובדה שהיתרון הפוטנציאלי למשתתפי הניסוי לא קיים, ועקב הסיכונים הלא ידועים. יש להמתין עם הניסויים הנוכחיים של שלב 3, וכן לצבור במשך מספר שנים את נתוני הבטיחות בקרב מבוגרים, על מנת לשלול, או לכמת, את כל תופעות הלוואי הפוטנציאליות.


אנו קוראים למוסדות הממשל שלנו ולרגולטורים לא לחזור על טעויות העבר, ולדחות את הקריאות לחסן ילדים כנגד Covid-19. ננקטו אמצעי זהירות קיצוניים בהיבטים רבים של המגיפה, אך לבטח עכשיו זהו הזמן החשוב ביותר לנקוט זהירות אמיתית – אל לנו להיות דור של מבוגרים, שעקב חיפזון ופחד לא נחוצים, מסכן את בריאותם של ילדים.

על המכתב חתומים:

Signatories 

Dr Rosamond Jones, MD, FRCPCH, retired consultant paediatrician 

Lord Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, House of Lords, former parliamentary undersecretary of state 2001-2003, former consultant in Public Health Medicine 

Prof Anthony Fryer, PhD, FRCPath, Professor of Clinical Biochemistry, Keele University 

Professor Karol Sikora, MA, MBBChir, PhD, FRCR, FRCP, FFPM, Dean of Medicine, Buckingham University, Professor of Oncology 

Professor Angus Dalgleish, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, Professor of Oncology, St Georges Hospital London
Professor Richard Ennos, MA, PhD. Honorary Professorial Fellow, University of Edinburgh 

Professor Anthony J Brookes, Department of Genetics & Genome Biology, University of Leicester 

Dr John A Lee, MBBS, PhD, FRCPath, retired Consultant Histopathologist, former Clinical Professor 

of Pathology at Hull York Medical School 

Dr Alan Mordue, MBChB, FFPH (ret). Retired Consultant in Public Health Medicine & Epidemiology 

Dr Elizabeth Evans, MA, MBBS, DRCOG, retired doctor 

Mr Malcolm Loudon, MB ChB, MD, FRCSEd, FRCS (Gen Surg). MIHM, VR. Consultant Surgeon 

Dr Gerry Quinn, Microbiologist 

Dr C Geoffrey Maidment, MD, FRCP, retired consultant physician 

Dr K Singh, MBChB, MRCGP, general practitioner 

Dr Pauline Jones MB BS retired general practitioner 

Dr Holly Young, BSc, MBChB, MRCP, Consultant physician, Croydon University Hospital 

Dr David Critchley, BSc, PhD, 32 years in pharmaceutical R&D as a clinical research scientist. Dr Padma Kanthan, MBBS, General practitioner 

Dr Thomas Carnwath, MBBCh,MA, FRCPsych, FRCGP, consultant psychiatrist 

Dr Sam McBride BSc(Hons) Medical Microbiology & Immunobiology, MBBCh BAO, MSc in Clinical 

Gerontology, MRCP(UK), FRCEM, FRCP(Edinburgh). NHS Emergency Medicine & geriatrics 

Dr Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, general practitioner 

Dr M A Bell, MBChB, MRCP(UK), FRCEM, Consultant in Emergency Medicine, UK 

Mr Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, Consultant ophthalmologist 

Dr Jayne LM Donegan MBBS, DRCOG, DCH, DFFP, MRCGP, general practitioner 

Dr Dayal Mukherjee, MBBS MSc 

Dr Clare Craig, BM,BCh, FRCPath, Pathologist 

Mr C P Chilton, MBBS, FRCS, Consultant urologist emeritus 

Dr Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, Director, Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd, Bath 

Dr Jason Lester, MRCP, FRCR, Consultant Clinical Oncologist, Rutherford Cancer Centre, Newport 

Dr Scott McLachan, FAIDH, MCSE, MCT, DSysEng, LLM, MPhil., Postdoctoral researcher, Risk & Information management Group 

Michael Cockayne, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, Occupational health practitioner 

Dr John Flack, BPharm, PhD. Retired Director of Safety Evaluation at Beecham Pharmaceuticals 1980-1989 and Senior Vice-president for Drug Discovery 1990-92 SmithKline Beecham 

Dr Stephanie Williams, Dermatologist 

Dr Greta Mushet, retired Consultant Psychiatrist in Psychotherapy. MBChB, MRCPsych 

Dr JE, MBChB, BSc, NHS hospital junior doctor 

Mr Anthony Hinton, MBChB, FRCS, Consultant ENT surgeon, London 

Dr Elizabeth Corcoran,MBBS,MRCPsych,Psychiatrist,Chair Down's Syndrome Research Foundation UK 

Dr Alan Black, MB BS MSc DipPharmMed, retired pharmaceutical physician 

Dr Christina Peers, MBBS,DRCOG,DFSRH,FFSRH, Consultant in Contraception & Reproductive Health 

Dr Marco Chiesa, MD, FRCPsych, Consultant Psychiatrist & Visiting Professor, UCL 

Elizabeth Burton, MB ChB, retired general practitioner 

Noel Thomas, MA, MB ChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, retired doctor 

Malcolm Sadler, MBBS, FRCGP, retired general practitioner with 37 years in Medical Practice 

Dr Ian Bridges, MBBS, Retired general practitioner

סימוכין ומראי מקום

1
https://www.dailymail.co.uk/news/article-9502227/Coronavirus-UK-Children-young-12-Covid-vaccines-September.html

2
https://www.dailymail.co.uk/news/article-9285157/Sage-member-calls-children-Covid-jab-fast-avoid-risk-resurgence.html 

3 Critical Thinking Assembly on Vaccines 

4
https://www.telegraph.co.uk/news/2021/05/02/schools-back-mass-vaccinations-children-headteachers-say-peer/ 

5
https://www.hartgroup.org/wp-content/uploads/2021/05/Covid-19_Vaccine_in_Children_FULL_document.pdf 

6
https://www.narcolepsy.org.uk/resources/pandemrix-narcolepsy 

7
https://www.sciencemag.org/news/2019/04/dengue-vaccine-fiasco-leads-criminal-charges-researcher-philippines 

8
https://gh.bmj.com/content/bmjgh/5/9/e003094.full.pdf 

9
https://doi.org/10.1136/bmj.m3249 

10
Illness duration and symptom profile in a large cohort of symptomatic UK school-aged children tested for SARS-CoV-2 

11
Post-acute COVID-19 outcomes in children with mild and asymptomatic disease 

12
https://www.hartgroup.org/wp-content/uploads/2021/05/COV006_Participant-Information-Sheet-16-17-years_V2.0_09Feb2021.pdf 

13
https://www.nature.com/articles/s41586-021-03207-w 

14
https://science.sciencemag.org/content/370/6522/1339 

15
Sharing a household with children and risk of COVID-19: a study of over 300,000 adults living in healthcare worker households in Scotland 

16
https://publichealthscotland.scot/media/2927/report-of-record-linkage-english-december2020.pdf 

17
https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions 

18
https://vaers.hhs.gov/data.html 

19
Guidance produced from the Expert Haematology Panel (EHP) focussed on Covid-19 Vaccine induced Thrombosis and Thrombocytopenia 

20
https://www.timesofisrael.com/israel-said-probing-link-between-pfizer-shot-and-heart-problem-in-men-under-30/ 

21
https://www.haaretz.com/israel-news/.premium-women-say-covid-vaccines-affect-their-periods-so-why-don-t-doctors-care-1.9754865 

22
https://vaers.hhs.gov/data.html 

23
https://www.immunology.org/coronavirus/connect-coronavirus-public-engagement-resources/types-vaccines-for-covid-19 

24
https://www.nature.com/articles/s41579-020-00462-y 

25
https://scivisionpub.com/pdfs/covid19-rna-based-vaccines-and-the-risk-of-prion-disease-1503.pdf 

26
https://www.ohchr.org/en/professionalinterest/pages/crc.aspx  

תגובות למאמר

הצטרפות לניוזלטר
הודע על
guest
2 תגובות
הישנות ביותר
החדשות ביותר המוצבעות ביותר
פידבקים מוטבעים
צפה בכל התגובות
ענבל

תודה על כל מעשיכם. איך אפשר למצוא את המכתב המקורי באנגלית?

מערכת האתר

שלום ענבל, ניתן למצוא את המכתב בקישור הבא